| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 1. Âmbito | Não aplicável | – |
| 2. Referências normativas | Não aplicável | – |
| 3. Termos e definições | Não aplicável | – |
| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 4.1 Compreensão da organização e do seu contexto | Dados relativos a questões internas e externas, por exemplo: Financeiros Inquéritos aos colaboradores Pesquisa de mercado Vendas Desempenho de produtos e serviços Concorrência/benchmarking Inquéritos aos clientes | Estatísticas descritivas Controle estatístico de processos Amostragem Análise de séries temporais |
| 4.2 Compreensão das necessidades e expectativas das partes interessadas | Dados subjetivos e objetivos relativos às expectativas das partes interessadas (por exemplo, pesquisa de mercado, inquéritos aos clientes, inquéritos aos colaboradores) | Estatísticas descritivas Amostragem Análise de séries temporais |
| 4.3 Determinação do âmbito do sistema de gestão da qualidade | Nenhum identificado | – |
| 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos | ||
| 4.4.1 | Nenhum identificado | – |
| 4.4.2 | Nenhum identificado | – |
| 5. Liderança | ||
| 5.1 Liderança e compromisso | ||
| 5.1.1 Geral | Nenhum identificado | – |
| 5.1.2 Foco no cliente | Nenhum identificado | – |
| 5.2 Politica | ||
| 5.2.1 Estabelecimento da política de qualidade | – | – |
| 5.2.2 Comunicação da política de qualidade | Dados para determinar a medida em que a política é compreendida | Estatísticas descritivas Amostragem |
| 5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais | Nenhum identificado | – |
| 6. Planeamento | ||
| 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades | ||
| 6.1.1 | Dados empresariais para avaliar riscos | Estatísticas descritivas |
| 6.1.2 | Dados empresariais para avaliar a eficácia das ações tomadas | Estatísticas descritivas |
| 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los | ||
| 6.2.1 | Dados de desempenho histórico para auxiliar na definição de objetivos de qualidade | – |
| 6.2.2 | Dados de desempenho histórico para auxiliar na definição de objetivos de qualidade | – |
| 6.3 Planeamento de mudanças | Dados de desempenho histórico para auxiliar na definição de objetivos de qualidade | – |
| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 7. Suporte | ||
| 7.1 Recursos | ||
| 7.1.1 Geral | Dados resumidos sobre a capacidade | |
| 7.1.2 Pessoas | Nenhum identificado | – |
| 7.1.3 Infraestrutura | Dados quantitativos relacionados ao desempenho e à confiabilidade de equipamentos (hardware e software) e transporte | Estatísticas descritivas Análise da capacidade do processo Análise da confiabilidade |
| 7.1.4 Ambiente para a operação dos processos | Níveis de contaminação Controles antistáticos Temperaturas (por exemplo, controle de bactérias) Moral (por exemplo, absentismo) | Estatísticas descritivas Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Amostragem Controle estatístico de processos Análise de séries temporais |
| 7.1.5 Monitorização e medição dos recursos | ||
| 7.1.5.1 Geral | Dados relativos à capacidade de medição | Estatísticas descritivas Análise do sistema de medição Tolerância estatística |
| 7.1.5.2 Rastreabilidade das medições | Dados relativos à estabilidade dos sistemas de medição | Estatísticas descritivas Análise de séries temporais |
| 7.1.6 Conhecimento organizacional | Nenhum identificado | – |
| 7.2 Competencia | Dados quantitativos sobre formação e eficácia da formação | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses |
| 7.3 Conscientização | Dados sobre o nível de conscientização da política e dos objetivos de qualidade | Estatísticas descritivas Amostragem |
| 7.4 Comunicação | Nenhum identificado | – |
| 7.5 Informação de documentos | ||
| 7.5.1 Geral | Nenhum identificado | – |
| 7.5.2 Criação e actualização | Nenhum identificado | – |
| 7.5.3 Controle da informação documentada | ||
| 7.5.3.1 | Nenhum identificado | – |
| 7.5.3.2 | Nenhum identificado | – |
| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 8. Operação | ||
| 8.1 Planeamento e controlo operacional | Nenhum dado específico identificado | – |
| 8.2 Requisitos para produtos e serviços | ||
| 8.2.1 Comunicação com o cliente | Nenhum identificado | – |
| 8.2.2 Determinação dos requisitos para produtos e serviços | Dados para demonstrar a capacidade e o desempenho organizacional | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise de regressão Análise da confiabilidade Amostragem Controle estatístico de processos |
| 8.2.3 Revisão dos requisitos para produtos e serviços | ||
| 8.2.3.1 | Dados para demonstrar a capacidade e o desempenho organizacional | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise da confiabilidade Controle estatístico de processos |
| 8.2.3.2 | Nenhum identificado | – |
| 8.2.4 Alterações aos requisitos para produtos e serviços | Nenhum identificado | – |
| 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços | ||
| 8.3.1 Geral | Nenhum identificado | – |
| 8.3.2 Planeamento do projeto e desenvolvimento | Nenhum identificado | – |
| 8.3.3 Entradas para o projeto e desenvolvimento | Nenhum identificado | – |
| 8.3.4 Controlo do projeto e desenvolvimento | Verification and validation of design data | Descriptive statistics Design of experiments Hypothesis testing Regression analysis Sampling Simulation Statistical tolerance |
| 8.3.5 Saídas do projecto e desenvolvimento | Verificação dos dados de saída do projeto | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Análise da capacidade do processo Simulação |
| 8.3.6 Alterações no projeto e desenvolvimento | Dados relacionados à verificação do impacto das alterações | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise de regressão Amostragem Simulação |
| 8.4 Controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente | ||
| 8.4.1 Geral | Dados relacionados à avaliação de processos, produtos e serviços fornecidos externamente, e dos seus fornecedores | Estatísticas descritivas Amostragem |
| 8.4.2 Tipo e extensão do controle | Dados de controle de entrada | Estatísticas descritivas Análise do sistema de medição Análise de regressão Amostragem Análise de séries temporais |
| Dados de controle de processos de fornecedores externos | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise da confiabilidade Amostragem Controle estatístico de processos Tolerâncias estatísticas Análise de séries temporais | |
| 8.4.3 Informação para fornecedores externos | Nenhum identificado | – |
| 8.5 Produção e prestação de serviços | ||
| 8.5.1 Controle da produção e prestação de serviços | Dados de produção e serviços | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise de regressão Amostragem Controle estatístico de processos Análise de séries temporais |
| 8.5.2 Identificação e rastreabilidade | Nenhum identificado | – |
| 8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos | Nenhum identificado | – |
| 8.5.4 Preservação | Nenhum identificado | – |
| 8.5.5 Atividades pós-entrega | Dados para determinar requisitos para atividades pós-entrega | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Análise da confiabilidade Controle estatístico de processos Amostragem Análise de séries temporais |
| 8.5.6 Controle de alterações | Dados relacionados à verificação da eficácia das alterações | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos (DOE) Teste de hipóteses Análise da capacidade do processo Análise da confiabilidade Controle estatístico de processos (SPC) |
| 8.6 Liberação de produtos e serviços | Dados para demonstrar conformidade com os requisitos | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Análise da confiabilidade Amostragem Controle estatístico de processos |
| 8.7 Controle de saídas não conformes | ||
| 8.7.1 e 8.7.2 | Nenhum identificado | – |
| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 9 Avaliação de desempenho | ||
| 9.1 Monitorização, medição, análise e avaliação | ||
| 9.1.1 Geral | Nenhum identificado | |
| 9.1.2 Satisfação do cliente | Dados sobre a satisfação do cliente | Estatísticas descritivas Teste de hipóteses Amostragem Análise de regressão |
| 9.1.3 Análise e avaliação | Dados sobre o desempenho do sistema de gestão da qualidade | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise da confiabilidade Amostragem Controle estatístico de processos Análise de séries temporais |
| 9.2 Auditoria interna | ||
| 9.2.1 | Nenhum identificado | – |
| 9.2.2 | Dados que servem como entrada para o planeamento da auditoria | Estatísticas descritivas Amostragem Análise de séries temporais |
| 9.3 Revisão pela gestão | ||
| 9.3.1 Geral | Nenhum identificado | – |
| 9.3.2 Entradas para a revisão pela gestão | Dados sobre produto, processo e satisfação do cliente | Estatísticas descritivas Análise de séries temporais |
| 9.3.3 Saídas da revisão pela gestão | Nenhum identificado | – |
| Cláusula/subcláusula da ISO 9001:2015 | Dados quantitativos envolvidos | Técnica(s) estatística(s) |
| 10 Melhoria | ||
| 10.1 Geral | Nenhum identificado | – |
| 10.2 Não conformidade e ação corretiva | ||
| 10.2.1 | Dados relacionados com não conformidades | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise de regressão Análise da confiabilidade Amostragem Simulação Controle estatístico de processos Tolerância estatística Análise de séries temporais |
| 10.2.2 | Nenhum identificado | – |
| 10.3 Melhoria contínua | Dados relacionados com o estado do sistema de gestão da qualidade | Estatísticas descritivas Projeto de experimentos Teste de hipóteses Análise do sistema de medição Análise da capacidade do processo Análise de regressão Análise da confiabilidade Amostragem Simulação Controle estatístico de processos Tolerância estatística Análise de séries temporais |
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